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南通奧華醫用品有限公司：成功獲得高新企業認證證書

南通奧華醫用品有限公司：成功獲得高新企業認證證書

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2022

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國家市場監督管理總局發布第1號令《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

國家市場監督管理總局發布第1號令《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

為加強醫療器械不良事件監測和再評價，及時、有效控制醫療器械上市后風險，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

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2020

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07

國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告

國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告

指南的目的是為注冊人提供關于如何遵守法規和規章制度方面的幫助，同時為醫療器械監管人員提供參考，說明如何以公平、一致且有效的方式實現藥品監督管理部門的要求和目標。

24

2020

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07

國家藥監局關于印發醫療器械質量抽查檢驗管理辦法的通知

國家藥監局關于印發醫療器械質量抽查檢驗管理辦法的通知

國家藥監局關于印發醫療器械質量抽查檢驗管理辦法的通知

24

2020

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07

熱烈祝賀公司通過上海英格爾13485質量管理體系認證

熱烈祝賀公司通過上海英格爾13485質量管理體系認證

公司通過ISO13485:2016質量管理體系認證

04

2020

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一次性負壓引流球：產品介紹及應用指南

一次性負壓引流球：產品介紹及應用指南

02

2024

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